您当前的位置:首页招生报名招生列表浏览
深圳医疗器械内审员培训
发 布:深圳质量技术监督    时间:2018年6月23日    关注:551次    课程学费: 咨询面议
 关于举办ISO13485:2003医疗器械质量管理体系内审员培训班的通知
各企事业单位及有关人员:
由于关系到人类本身的健康和安全,全球对医疗器械行业、都有严格的要求。在欧洲市场上,医疗器械生产厂商、早已被强制要求通过认证机构的CE认证。时常的压力、使国内医疗器械企业深入了解这方面的要求成为迫切的需要。自2000年起,欧美及亚洲各国均开始采用ISO13485医疗器械质量管理体系、作为满足法规要求的基础。目前世界各国多依此规范审核产品输入。
ISO13485:2003标准,是以ISO9001:2000标准为基础,应用于医疗器械专用的独立标准,强调满足医疗器械法规要求,于2003年7月15日发布。国家食品药品监督管理局、已按等同采用的原则转化为行业标准YY/T0287-2003。为此,我中心常年举办ISO13485:2003医疗器械质量管理体系内审员培训班,有关事宜通知如下:
一、机构简介
——国家认监委批准的质量管理体系国家注册审核员和内审员、环境管理体系国家注册审核员和内审员、职业健康安全管理体系国家注册审核员和内审员培训机构;
——广东省质量技术监督局、指定的全国质量专业职业资格考前培训机构;
——深圳市人事局认定的、深圳市专业技术人员继续教育培训基地。
----中国质量协会认可的国家注册六西格玛黑带培训机构。
 二、培训目的 
透彻的讲解医疗器械行业认证要求,是学员全面掌握有关ISO13485:2003的相关要求,有效地进行内审工作,提高医疗器械生产企业质量管理水平,增强国家竞争力,促进医疗器械行业规范化管理。
三、培训对象
从事医疗器械及相关行业企业的经营领导者、内部审核员、质量管理人员等;产品设计开发人员、生产技术人员、或有志于从事ISO13485审核的人员。
四、教师资格
CCAA高级注册咨询师,高级培训讲师,丰富的CE认证经验,ISO9000、ISO14000、ISO13485、HACCP等企业管理咨询和培训工作经验。
五、培训内容
医疗器械行业质量管理体系基础 
ISO13485医疗器械质量管理体系用于法规目的的体系要求 
ISO13485在具体企业应用中的特点
医疗器械的指令要求
针对医疗器械指令要求详细解读申请CE指令需求的手续
针对医疗器械指令要求详细解读申请CE标志时应注意的问题
针对医疗器械指令要求详细解读申请CE标志的一般程序
ISO13485内部审核工作的策划
内部审核的技巧
第三方认证过程和认证中常见的问题
六、培训时间与地点
3天(上午8:30-12:00,下午1:30-5:30)。具体开班日期与上课地点另行通知。
七、收费标准
1780元/人(含培训费、考试费、资料费、证书费、午餐费、学习用品费等)。
八、考核发证
经考试合格,将获颁“ISO13485:2003医疗器械质量管理体系内部审核员”培训合格证书。 
九、报名事宜
地    址:深圳市福田区八卦三路531栋(计量质检大厦)四层   邮  编:518029   
备注:
(1) 学员如需住宿应提前与本中心联系,本中心代为预订,住宿费用自100到300元之间,分招待所和宾馆,由学员选择,费用自理。
(2)学员来培训前应和本中心联络或传真报名回执,以便本中心做好培训前的准备工作,报名时请带一张一寸彩照。
户     名:深圳市深监管理认证培训中心有限公司
开  户 行:工商银行深圳分行八卦岭支行  
帐     号:4000020819200066645             
深圳市深监管理认证培训中心有限公司
二0一六年一月八日  
深圳医疗器械内审员培训
收费标准:
电话咨询
本课程文字如有变化,以学校最新规定为准.
更多
深圳培训网
深圳培训吧
授课地址:深圳市福田区八卦三路531栋
授课机构:深圳市深监管理认证培训中心有限      IP:183.13.201.*
联系电话:13428710248  
手机归属地:点击查询
联系QQ:676787926
深圳培训吧招生电话:13428710248 谢老师
发表留言
发表留言请先登录!
推荐学校